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            用微流化器制備更小粒徑

            檢測樣品:微粒

            檢測項(xiàng)目:顆粒檢測

            方案概述:微流化器是一種用來減少乳化液/懸浮液粒徑的非常有效的技術(shù)。用實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的微流體儀處理乳液和脂質(zhì)體制劑,并用PSS Nicomp動(dòng)態(tài)光散射(DLS)系統(tǒng)分析了粒徑減小的過程。

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            更新時(shí)間2023年02月22日

            上傳企業(yè)上海奧法美嘉生物科技有限公司

            下載方案

            微流化器技術(shù)

            可以使用多種技術(shù)實(shí)現(xiàn)減小粒徑和均勻化,本研究使用了該公司的微流化器來處理樣品。如圖1所示,微流化器從入口儲(chǔ)液罐中取樣,增壓泵產(chǎn)生高達(dá)40,000psi的壓力,迫使樣品通過相互作用室。相互作用室(圖2)使樣品暴露在均勻且強(qiáng)烈的沖擊和高剪切率下。接著,樣品被冷卻,納米級(jí)顆粒可以被回收使用或再循環(huán)多次通過,以實(shí)現(xiàn)所需的均勻粒徑分布。微流化器的方法是可重復(fù)的,可以從實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)大到商業(yè)化處理。

            image.png

             

            圖1:微流化過程

             

            image.png

             

            圖2:Y單開槽(左)和多開槽(右)相互作用室

            材料和設(shè)備

            本研究中討論的樣品均在一級(jí)微流化器上進(jìn)行處理,如圖3所示。這是一款臺(tái)式裝置,旨在將微流化器的納米技術(shù)處理提升到毫升級(jí),并應(yīng)用于制藥、生物技術(shù)及其他行業(yè)。

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            圖3:一級(jí)微流化儀

            對(duì)前處理結(jié)果的激光衍射分析儀和后處理分析的PSS Nicomp DLS系統(tǒng)(圖4)進(jìn)行了測量。

            image.png

             

            圖4:Nicomp DLS系統(tǒng)

            第一個(gè)樣本是一種模擬藥物輸送工具的水包油乳劑。分散相由5wt%角鯊?fù)楹?.5wt%表面活性劑組成。使用以下公式創(chuàng)建了分散體:

            · 去離子水=93.5%

            · 乳化劑T-80=0.75%

            · 角鯊?fù)?5%

            · 司盤85=0.75%

            在對(duì)微流化器進(jìn)行處理之前,樣品使用高速分散混合器(IKA T25)混合5分鐘。使用一級(jí)微流化器處理器生成納米乳劑,使用在20kpsi的F12Y處理室處理樣品329A,使用在30kpsi的F12Y處理室處理樣品329B。每個(gè)樣品在選定的壓力下處理1次和5次通過微流化器。

            第二個(gè)樣本是使用以下公式創(chuàng)建的脂質(zhì)體(1):

            · 去離子水=93.5%

            · 大豆卵磷脂=1.5%

            · 大豆油=5%

            在對(duì)微流化器進(jìn)行處理之前,樣品使用高速分散混合器(IKA T25)混合5分鐘。脂質(zhì)體是使用一級(jí)微流化器處理器產(chǎn)生,使用在20kpsi的F12Y處理室處理樣品329C,在30kpsi的F12Y處理室處理樣品329D。每個(gè)樣品在選定的壓力下進(jìn)行處理1次、2次和5次通過微流化器。

            結(jié)果:納米乳化液

            在納米乳化液由高速分散混合器混合后,在微流化器處理之前,其粒子中值粒徑(Dv50)=8.5?m或8500nm。然后由微流化器在20kpsi下處理樣品,并在1次和5次通過后由Nicomp DLS系統(tǒng)進(jìn)行測量,結(jié)果見圖5、表6和表1。注:圖5顯示了未處理的處理尺寸縮小為橙色(左Y軸),處理結(jié)果為淺藍(lán)色(右Y軸)。該表報(bào)告了強(qiáng)度加權(quán)平均直徑和多分散性指數(shù)PI。

            image.png

             

            圖5:納米乳液樣品329A,未加工,處理1次、5次,測試數(shù)值為20kpsi

            image.png

             

            圖6:納米乳液樣品329A,處理1次、5次,測試數(shù)值為20kpsi

            通過次數(shù)

            尺寸(nm)

            PI

            1

            205.5

            0.166

            5

            141.8

            0.139

            表1:納米乳液樣品329A,處理1次、5次,測試數(shù)值為20kpsi

            樣品隨后由微流化器在30kpsi下進(jìn)行處理,并在1號(hào)樣品和5號(hào)樣品通過后由Nicomp DLS系統(tǒng)進(jìn)行測量,結(jié)果見圖7、圖8和表2。

            image.png

             

            圖7:納米乳液樣品329B,未加工,處理1次、5次,測試數(shù)值為30kpsi

            image.png

             

            圖8:納米乳液樣品329B,處理1次、5次,測試數(shù)值為30kpsi

            通過次數(shù)

            尺寸(nm)

            PI

            1

            185.1

            0.174

            5

            114.4

            0.127

            表2:納米乳液樣品329B,處理1次、5次,測試數(shù)值為30kpsi

            結(jié)果:脂質(zhì)體

            脂質(zhì)體樣品由高速分散混合器混合后,通過激光衍射獲得的中值粒徑大小(Dv50)=8.9?m。然后,將樣品329C在20kpsi下由微流化器處理,并在1、2和5次通過后由Nicomp DLS系統(tǒng)測量,結(jié)果如圖9、10和表3所示。

            注:圖8顯示了未處理的處理尺寸縮小為藍(lán)色(左Y軸),處理結(jié)果為栗色(右Y軸)。

            image.png

             

            圖9:脂質(zhì)體樣品329C,未處理,處理1、2和5次,20kpsi

            image.png

             

            圖10:脂小體樣品329C,處理1、2和5次

            通過次數(shù)

            尺寸(nm)

            PI

            1

            232.2

            0.202

            2

            191.6

            0.127

            5

            155.3

            0.122

            表3:處理1、2、5次通過后的脂質(zhì)體樣品329C,20kpsi

            脂質(zhì)體樣品329D由微流化器在30kpsi下進(jìn)行處理,并在通過1次、2次、5次后由Nicomp DLS系統(tǒng)進(jìn)行測量,結(jié)果見圖11、12和表4。

            image.png

             

            圖11:脂質(zhì)體樣品329D,未加工,處理1次、2次和5次,30kpsi

            image.png

             

            圖12:脂質(zhì)體樣品329D, 處理1、2和5次,30kpsi

            通過次數(shù)

            尺寸(nm)

            PI

            1

            214.2

            0.172

            2

            189.1

            0.133

            5

            149.4

            0.129

            表4:脂質(zhì)體樣品329D、處理1、2和5次,30kpsi

            研究結(jié)論

            事實(shí)證明,一級(jí)微流化器是一種創(chuàng)建納米乳液和脂質(zhì)體樣品簡單、高效的技術(shù),通過微流化器處理后,粒徑分布變得更為緊密。使用微流化器在實(shí)驗(yàn)室規(guī)模上進(jìn)行配方和處理實(shí)驗(yàn)的好處是知道該工程可以擴(kuò)大到商業(yè)規(guī)模,Nicomp DLS系統(tǒng)是一種可以跟蹤記錄微流化器減小粒徑的簡單、有效的儀器。

             

             

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